首款侵入式脑机接口医疗器械上市 61岁瘫痪老人重获新生

近日，国家药监局批准了全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，标志着中国在这一前沿临床应用领域实现全球首发。

该产品专为脊髓损伤导致的四肢瘫痪患者设计，能够辅助患者完成手部抓握功能，填补了国际国内临床空白，实现了侵入式脑机接口医疗器械从0到1的突破。

据悉，该器械在获批前已在全国11家三甲医院完成多中心确证性临床试验。术后6个月随访数据显示，32名患者中有22例无需器械辅助即可自主完成抓握动作。

以61岁的高位截瘫患者老杨为例，植入器械8个多月后，他已能脱离设备实现四肢活动，徒手喝水、单手举起2公斤哑铃，甚至可精准抓取小黄豆、书写文字，生活自理能力显著提升。